制(zhi)藥(yao)壹(yi)體集成(cheng)純化水設(she)備

壹(yi)、純化水設(she)備介(jie)紹(shao)：

  純(chun)化(hua)水設(she)備核心技術(shu)采(cai)用單(dan)級或雙級反滲透、EDI等(deng)工藝，比(bi)較有(you)針對性地設(she)計(ji)出(chu)成(cheng)套(tao)高(gao)品質(zhi)純水處(chu)理工(gong)藝，以(yi)滿(man)足藥(yao)廠、醫(yi)院(yuan)以(yi)及實(shi)驗(yan)室診斷試劑(ji)的(de)純化(hua)水或蒸餾水的(de)制取用水要(yao)求，整(zheng)個系(xi)統(tong)都(dou)由SUS304L或SUS316L全不(bu)銹鋼材(cai)質(zhi)組合(he)而成(cheng)，而且在(zai)用水點(dian)之前(qian)都(dou)必須裝(zhuang)備(bei)紫外線(xian)及(ji)臭氧(yang) 裝(zhuang)置(zhi)也可采(cai)用巴氏(shi) 。

  生(sheng)物制藥(yao)純化(hua)水系(xi)統(tong)：制藥(yao)工業(ye)所用的(de)純化水又(you)稱去(qu)離(li)子水(或脫鹽水)，通(tong)常指的(de)是(shi)采(cai)用反(fan)滲透、EDI等(deng)方法(fa)，且(qie)以(yi)城(cheng)市自(zi)來(lai)水或地表(biao)水為原(yuan)水制(zhi)備出(chu)來(lai)的(de)不(bu)含(han)有(you)任何(he)添加(jia)物的壹(yi)種工藝用水。國(guo)家對制藥(yao)行(xing)業的用水要(yao)求十(shi)分嚴(yan)格，恒(heng)創純(chun)化水系(xi)統(tong)遵(zun)循標準(zhun)要(yao)求設(she)計(ji)制造(zao)，根據(ju)源(yuan)水水質(zhi)設計(ji)純化(hua)水工(gong)藝，同(tong)時(shi)為客(ke)戶(hu)提(ti)供(gong)完整(zheng)的系(xi)統(tong)驗(yan)證服(fu)務，系(xi)統(tong)采(cai)用自(zi)動(dong)控(kong)制方(fang)式(shi)，穩定可靠、 美(mei)觀(guan)，是(shi)醫(yi)藥(yao)生產(chan)及(ji)制藥(yao)行(xing)業純化水設(she)備。恒(heng)創所(suo)生產(chan)的(de)設備(bei)經過廠家專(zhuan)業的(de)設計(ji)生產(chan)可(ke)以(yi)長期(qi)穩定的提供純(chun)化(hua)水，可(ke)滿(man)足藥(yao)廠、醫(yi)院(yuan)純(chun)化(hua)水制(zhi)取、輸(shu)液(ye)制取的(de)要(yao)求。純(chun)化水系(xi)統(tong)可用於(yu)醫(yi)療(liao)器械、醫(yi)藥(yao)制劑(ji)、體外(wai)診斷試劑(ji)、制(zhi)藥(yao)用水、血液(ye)凈化(hua)、血液(ye)透析、生化(hua)制(zhi)品用水、醫(yi)用無(wu)菌水、口(kou)服(fu)液(ye)用水、 室(shi)、醫(yi)院(yuan)供(gong)應(ying)室(shi)的供(gong)水等(deng)。

二(er)、設(she)計(ji)參(can)考及(ji)標(biao)準：

1.建(jian)設(she)方提供的(de)相(xiang)關技術(shu)資(zi)料，技(ji)術(shu)說(shuo)明(ming)，及(ji)基(ji)本(ben)技術(shu)要(yao)求；

2.國(guo)家(jia)現行(xing)有關設計(ji)規範、施(shi)工(gong)及(ji)驗(yan)收規(gui)範、質(zhi)量(liang)評定標準；

3.RO系(xi)統(tong)設計(ji)參(can)照(zhao)《給(gei)排水設(she)計(ji)手冊(ce)》及RO膜元件(jian)的(de)計(ji)算(suan)軟件(jian)；

4.反(fan)滲透設(she)備標準按(an)《反(fan)滲透水處(chu)理設(she)備標準》CJ/T119-2000；

5.電力裝置(zhi)的繼電保護(hu)和(he)自(zi)動(dong)裝置(zhi)設計(ji)規範(GB50062-1992)；

6.工(gong)業(ye)與民用電力裝置(zhi)的接地設(she)計(ji)規範(GBJ65-1983)；

7.食(shi)品工業用不(bu)銹鋼薄(bo)壁容(rong)器（ QB/T2681壹(yi)2004）

8.鋼制(zhi)焊接常壓容(rong)器（NB/T47003.1—2009）；

9.低(di)壓開(kai)關設備(bei)和控(kong)制設(she)備(bei)成(cheng)套(tao)裝(zhuang)置(zhi)（IEC439-1）；

10.管(guan)道(dao)的設計(ji)按純(chun)化水用水標(biao)準進行(xing)設計(ji)；

11.系(xi)統(tong)排水按(an)室外(wai)排水設(she)計(ji)規範GBJ14-87；

三、工(gong)藝標準設計(ji)：

1.純(chun)化(hua)水系(xi)統(tong)采(cai)用全(quan)自(zi)動(dong)方式(shi)控(kong)制，穩定性高(gao)，操作(zuo)簡單(dan)方(fang)便；

2.運(yun)用雙(shuang)極(ji)反滲透工(gong)藝，脫鹽率高(gao)，出(chu)水水質(zhi)穩定，性能(neng)可靠，大(da)程(cheng)度(du) 系(xi)統(tong)穩定運行(xing)。

3.采(cai)用PLC結(jie)合(he)人機(ji)界(jie)面(mian)全自(zi)動(dong)控(kong)制，觸摸屏(ping)壹(yi)鍵式(shi)啟動(dong)，操作(zuo)簡單(dan)方(fang)便，畫(hua)面(mian)清晰(xi)， 美(mei)觀(guan)。

4.設(she)水質(zhi)糾偏功(gong)能(neng)，有低(di)使用水質(zhi)預警功能(neng)，永遠不(bu)會(hui)出(chu)現(xian)緊急的(de)狀態。

5.配(pei)備(bei)有純化水輸(shu)送供水系(xi)統(tong)，並且(qie)把制水系(xi)統(tong)與供(gong)水系(xi)統(tong)分開(kai)控(kong)制，如(ru)遇更(geng)換耗材(cai)，可不(bu)必停(ting)止供水或者(zhe)制(zhi)水。

6.RO產(chan)水、沖洗時(shi)間(jian)可設(she)定，當(dang)用水高(gao)峰(feng)期，可調(tiao)節產(chan)水時(shi)間(jian)，使用水點(dian)穩定用水。

7.在(zai)純化(hua)水系(xi)統(tong)中的(de)預處理系(xi)統(tong)、制水系(xi)統(tong)和用水系(xi)統(tong)分別(bie)設(she)有(you)循環水路(lu)，各級水質(zhi)區段(duan)設定合格水與(yu)不(bu)合格排(pai)放(fang)到前(qian)壹(yi)段(duan)的功(gong)能(neng)， 水質(zhi)穩定 。

四(si)、設(she)備(bei)技(ji)術(shu)指(zhi)標(biao)；

五(wu)、設(she)備材質(zhi)選(xuan)擇(ze)及標(biao)準控(kong)制；

1.設(she)備(bei)材質(zhi)選(xuan)擇(ze)：

■ 材(cai)質(zhi)標準(zhun)；嚴格按(an)照有關純化(hua)水設(she)備規(gui)定進行(xing)材質(zhi)選(xuan)擇(ze)，並提(ti)供各項材(cai)質(zhi)檢驗(yan)報告(gao)。

■ 管(guan)道(dao)和儲(chu)水罐：用水系(xi)統(tong)是制(zhi)藥(yao)系(xi)統(tong)關鍵的(de)系(xi)統(tong)，也是風(feng)險(xian)評估的關鍵設(she)備，原(yuan)則上(shang)是(shi)管(guan)道(dao)和儲(chu)水罐必須(xu)是(shi)SUS304材質(zhi)，也可選(xuan)擇(ze)L316材質(zhi)。

■ 衛生級(ji)標(biao)準：純(chun)化水設(she)備組(zu)件包(bao)括泵(beng)、閥(fa)、管(guan)道、管(guan)接件等(deng)均選(xuan)擇(ze)衛生型(xing)，避(bi)免腐蝕(shi)造(zao)成(cheng)的汙(wu)染(ran)。

■ 材(cai)質(zhi)可追朔反源(yuan)：純(chun)化(hua)水系(xi)統(tong)材質(zhi)具(ju)有相(xiang)關資(zi)料文(wen)件證(zheng)明提(ti)供給(gei)客(ke)戶(hu)存檔保存，並且所有(you)生(sheng)產(chan)制(zhi)造(zao)材質(zhi)都(dou)可追朔反源(yuan)。

2.設(she)備(bei)安(an)裝(zhuang)：

■ 設(she)計(ji)、安(an)裝(zhuang)實(shi)現模塊(kuai)化(hua)、壹(yi)體化、標(biao)準(zhun)化(hua)，安(an)裝(zhuang)方(fang)便，操(cao)作(zuo)簡易(yi)，結(jie)構(gou)緊湊。

■ 純(chun)化(hua)水整(zheng)個系(xi)統(tong)在(zai)工廠內組裝和(he)調(tiao)試，實(shi)現整(zheng)個系(xi)統(tong)的廠內驗(yan)收。

■ 設(she)備(bei)現場(chang)安(an)裝(zhuang)期(qi)間(jian)，核心部件(jian)現(xian)場(chang)開(kai)封(feng)啟(qi)用，並(bing)會(hui)要(yao)求顧(gu)客(ke)現(xian)場(chang)記錄(lu)型(xing)號(hao)並參(can)於(yu)驗(yan)收。

■ 安(an)裝(zhuang)期(qi)間(jian)委派專(zhuan)業工(gong)程(cheng)師現(xian)場(chang)講解設備(bei)操作(zuo)、運(yun)行(xing)、註意(yi)事項(xiang)等。

3.管(guan)道(dao)焊接：

■ 純(chun)化(hua)水采(cai)用全(quan)不(bu)銹鋼配(pei)置(zhi)，各連接部分(fen)優(you)先(xian)采(cai)用焊接，均采(cai)用雙(shuang)面(mian)成(cheng)型(xing)保護(hu)焊接工藝、管道內壁做鈍化處(chu)理(li)，杜絕使用絲(si)牙(ya)連接方式(shi)。

■ 焊接根據(ju)SOP檢(jian)查，內窺鏡拍(pai)照檢(jian)測放(fang)心。

■ 專(zhuan)業的(de)施(shi)工(gong)焊接人員，均持有焊工(gong)作(zuo)業(ye)證(zheng)。

■ 自(zi)動(dong)/手動(dong)焊接都(dou)進行(xing)內窺鏡拍(pai)照檢(jian)測。

4.微(wei)生物控(kong)制：

■ 2D無(wu)死(si)角(jiao)設計(ji)（小於(yu)3D,設(she)計(ji)要(yao)求更(geng)高(gao)）,特殊(shu)情(qing)況下(xia),采(cai)用零(ling)死(si)角(jiao)設計(ji)。

■ 無(wu)菌水箱(xiang)；配(pei)置(zhi)旋轉噴(pen)淋(lin)清洗及(ji)空(kong)呼(hu)吸裝置(zhi)。

■ 流速(su)： 回(hui)路內為湍流（流速(su)大(da)於(yu)1m/s），在(zai)回(hui)路內保持正(zheng)壓，防止微(wei)生物在(zai)管道(dao)內壁停(ting)留和附著滋生。

■ 管(guan)路(lu)：與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM，隔膜閥(fa)水平(ping)安(an)裝(zhuang)時(shi)為45度(du)，循環管線安(an)裝(zhuang)設(she)為0.5%的坡度(du)，設低(di)點為排放(fang)點。

■ 配(pei)置(zhi)板(ban)式(shi)換熱器，臭氧(yang) ，UV紫外線(xian)及(ji)膜濾器，防止細(xi)菌對水質(zhi)的影(ying)響。